اطلاعات تخصصی

موارد مصرف تادالافیل

درمان اختلالات نعوظ – درمان زیادی فشار خون شریان ریوی و هیپرتروفی خوش خیم پروستات کاربرد دارد

مکانیسم اثر تادالافیل

دارو از طریق مهار شکسته شدن cGMP توسط فسفودی استراز سبب افزایش سطح cGMP ، طولانی شدن ریلکسیشن ماهیچه های صاف و تقویت جریان خون در کورپوس کاورنوزوم می شود.

فارماکوکینتیک تادالافیل

اثرات دارو در عرض 2 ساعت بعد از مصرف بروز می کند. دارو به خوبی در بافت ها توزیع شده و به میزان 97% به پروتئین های پلاسما متصل می شود.متابولیسم دارو توسط سیستم سیتوکرومی P450 کبدی (بویژه CYP3A4) صورت می گیرد. نیمه عمر دارو حدود 17 ساعت است.

عوارض جانبی تادالافیل

*
عوارض شایع (%10<):
قلبی عروقی: گرگرفتگی
سیستم اعصاب مرکزی: سردرد
گوارشی: تهوع
عصبی، عضلانی و اسکلتی: درد عضلانی، درد دست و پا
تنفسی: عفونت مجاری تنفسی، نازوفارنژیت
عوارض نسبتا شایع (%10-1):
قلبی عروقی: افزایش فشار خون، آنژین صدری، درد قفسه سینه، ادم صورت، افت فشار خون، سکته قلبی، افت فشار خون وضعیتی، تپش قلب، ادم محیطی، سنکوپ، تاکی کاردی
سیستم اعصاب مرکزی: سرگیجه، خواب آلودگی، خستگی، هیپوستزی (اختلال حس لامسه)، بی خوابی، درد، خواب رفتگی اندام
پوستی: افزایش تعریق، خارش، راش پوستی
غدد درون ریز و متابولیسم: افزایش گاما گلوتامیل ترانسفراز
گوارشی: سوء هاضمه، گاستروانتریت، رفلاکس، اسهال، درد شکمی، اختلال بلع، التهاب مری، التهاب معده، خونریزی هموروئیدی، مدفوع شل، درد بالای شکم، استفراغ، خشکی دهان
ادراری تناسلی: عفونت مجاری ادراری، نعوظ طولانی، نعوظ خودبه خود
هماتولوژی و انکولوژی: خونریزی مقعدی
کبدی: اختلال عمکرد کبدی
عصبی، عضلانی و اسکلتی: کمردرد، درد مفاصل، سستی، گردن درد
چشمی: تاری دید، پرخونی ملتحمه، کونژنکتیویت، ادم پلک، درد چشم، افزایش تولید اشک، تغییر در دید رنگ
گوشی: کاهش شنوایی، وزوز گوش
کلیوی: بی کفایتی کلیه
تنفسی: احتقان بینی، احتقان سینوس پارانازل، عفونت مجاری تنفسی فوقانی، سرفه، تنگی نفس، خون دماغ، فارنژیت

تداخلات دارویی تادالافیل

*مشخصات کلی تداخلات:
– سوبسترای CYP3A4
– تشدید سمیت گوشی
– عامل گشادکننده عروقی

تداخلات رده X (پرهیز):
آلپروستادیل، آمیل نیتریت، کانیواپتان، داپوکستین، فوسیدیک اسید (سیستمیک)، ایدلالیسیب، مولسی‌دومین، نیتروپروسید، مهارکننده‌های فسفودی استراز 5، ریوسیگوات، ریوسگوات، گشادکننده‌های عروقی (نیترات‌های ارگانیک)

کاهش اثرات داروها توسط تادالافیل:
تداخل قابل‌توجهی مشخص نشده است.

کاهش اثرات تادالافیل توسط داروها:
بوسنتان، القاکننده‌های قوی CYP3A4، اتراویرین

افزایش اثرات داروها توسط تادالافیل:
آلفا 1 بلاکر ها (غیراختصاصی)، آلپروستادیل، آمیل نیتریت، داروهای کاهنده فشارخون، نیتروپروسید، مهارکننده‌های فسفودی استراز 5، ریوسیگوات، گشادکننده‌های عروقی (نیترات‌های ارگانیک)

افزایش اثرات تادالافیل توسط داروها:
الکل (اتیل)، آلفا 1 بلاکر ها (انتخابی مجاری ادراری)، اپرپیتانت، کلوفازیمین، کانیواپتان، مهارکننده‌های قوی و متوسط CYP3A4، داپوکستین، دولیسیب، اردافتینیب، فوس اپرپیتانت، فوس نتوپیتانت، فوسیدیک اسید (سیستمیک)، ایدلالیسیب، ایتراکونازول، کتوکونازول (سیستمیک)، لاروترکتینیب، لورکاسرین (جمع‌آوری‌شده از بازار دارویی ایالات متحده)، میفپریستون، مولسی‌دومین، نتوپیتانت، پالبوسیکلیب، ریتوناویر، ساپروپترین، سیمپرویر، استریپنتول، تیپراناویر، وریکونازول

تداخل با غذا:
سرعت و مقدار جذب با غذا تغییری نمی‌کند.
آب گریپ‌فروت ممکن است غلظت سرمی و سمیت دارو را افزایش دهد.
راهکار: در صورت مصرف همزمان با آب گریپ‌فروت ازلحاظ افزایش اثرات و سمیت پایش شود.

هشدار ها تادالافیل

تدالافیل در موارد زیر باید با احتیاط فراوان مصرف شود:
کاهش فشار خون – بیماری دریچه ای آئورت یا میترال – انقباظ پریکارد – کاردیومیوپاتی احتقانی – اختلال عملکرد بطن چپ – آریتمی های مخاطره آمیز – بیماری عروق کرونر – زیادی فشار خون کنترل نشده – بیماری انسدادی عروق ریوی – بیماران در معرض خطر پریاپیسم – اختلالات آناتومیک آلت تناسلی و اختلالات مادر زادی دژنراتیو شبکیه چشم

توصیه های دارویی تادالافیل

در صورت بروز ناگهانی درد قفسه سینه – گیجی – صدای غیر عادی در گوش – اختلال بینایی و تغییر شنوایی باید مصرف دارو فورا قطع و به پزشک مراجعه شود
در صورت تداوم نعوظ بیش از ۴ ساعت باید به اورژانس مراجعه شود