اطلاعات تخصصی

موارد مصرف

سولوویت-ان یکی از برندهای اصلی تریس متال کامبینیشن است که بصورت ترکیبی تزریقی حاوی مواد مغذی و ویتامین‌های محلول درآب می باشد و محتویات آن به ترتیب زیر است:
تیامین نیترات، ریبوفلاوین‌سدیم فسفات، نیکوتینامید، پیریدوکسین هیدروکلراید، سدیم پانتوتنات، سدیم آسکوربات، فولیک اسید، بیوتین، سیانوکوبالامین
این ترکیب در ویال ‌های تزریقی لئوفیلیزه جهت انفوزیون وریدی تولید می‌شود و در تغذیه ی وریدی (TPN) جهت تامین نیازهای روزانه ی بیماران به این ویتامین‌ها استفاده می شود.

سولوویت-ان به عنوان یک مکمل تزریقی قوی جهت جبران نیاز روزانه به ویتامین‌های ضروری محلول در آب در بزرگسالان، نوجوانان،کودکان و نوزادان شناخته می شود.

دوز مصرفی مجاز در بزرگسالان و اطفال با وزن بیشتر از ده کیلوگرم، یک ویال در روز است.

سولوویت-ان ممکن است با ترکیبات مغذی دیگر، حاوی کربوهیدرات‌ها، لیپیدها، آمینواسیدها، الکترولیت‌ها و سایر ریزمغذی‌‌ها ترکیب شود(البته در صورتی که اختلاط با پایداری و سازگاری اجزای ترکیبات همراه باشد).
این دارو نباید بدون رقیق سازی تزریق شود.لازم است قبل از شروع انفوزیون در شرایط مناسب و آسپتیک(اتاق تمیز)رقیق شود و ترجیحاً بلافاصله تزریق شود.(محلول آماده شده(بعد از رقیق سازی نهایی) حداکثر تا ۲۴ساعت قابل نگهداری در یخچال می باشد.)

مکانیسم اثر

سولوویت-ان یک ترکیب از ویتامین ها به مقداریست که به صورت طبیعی از طریق رژیم غذایی دریافت می شوند اما در بعضی مواقع نیاز به مقادیر بیشتر از این ویتامین ها در بدن می باشد(مانند جراحی، فقرغذایی، بیماری‌های زمینه‌ای) و به همین دلیل مکانیسم و فارماکودینامیک مشخصی ندارد .

عوارض جانبی

واکنش های حساسیتی به هریک از اجزای این ترکیب(شوک آنافیلاکتیک)، گرگرفتگی، خارش یا سوزش پوست در افراد حساس ناشی از اثر نیکوتینامید، اریتم، سردرد، ادم، ضایعات آلرژیک پوستی، سرگیجه و بی قراری، هایپرویتامینوز، دوبینی، دیس‌پنه و خس خس سینه

تداخلات دارویی

مکانیسم کلی تداخلات:
نامشخص و متفاوت
منع مصرف همزمان(کنترا اندیکه):
موردی گزارش نشده

کاهش اثرات داروها توسط سولوویت-ان:
ویتامین ب۶ می تواند اثربخشی لوودوپا را کاهش دهد.
فولیک اسید سطح خونی فنی‌تویین را کاهش می دهد.

تداخلات آزمایشگاهی:
بیوتین موجود دارد سولوویت می تواند باعث کاهش یا افزایش کاذب در جواب برخی تست ها شود.(بر اساس مکانیسم تداخل بیوتین/استرپتاویدین)که احتمال وقوع این تداخلات در اطفال و بیماران کلیوی و همچنین در دوز مصرفی بالا، بیشتر است.(مثلا در پاسخ تست های هورمون‌های تیروئید در تشخیص graves در بیماران بی علامتی که بیوتین مصرف می کنند و یا احتمال جواب منفی کاذب تست تروپونین در کسانی که سکته قلبی کرده اند و مصرف کننده ی بیوتین هستند، باید این نکته در نظر گرفته شود.

تداخل با غذا:
تداخلی با غذا ندارد.

هشدار ها

هشدارها:
-تزریق این‌ترکیب حتما باید به صورت انفوزیون آهسته باشد.
-محلول رقیق شده ی این دارو (به عنوان مثال با سرم قندی یا آب مقطر) باید شفاف باشد و دور از تابش نور مستقیم نگهداری شود.
-این فرآورده حاوی متیل هیدروکسی بنزوات به عنوان نگهدارنده می باشد. سابقه ی فرد در مورد حساسیت های دارویی را بررسی نمایید.
-به دلیل امکان ناسازگاری، لازم است از اضافه کردن سایر داروها به سولوویت محلول در اینترالیپید، اسموف‌لیپید یا ویتالیپید-ان خودداری شود.
-مقدار ویتامین‌های محلول در آب موجود در سولوویت، به اندازه ای نیست که بتواند کمبودهای شدید ویتامین را جبران کند و شاید انتخاب مناسبی برای بیمارانی که به صورت مشهود نیاز به ویتامین دریافتی بسیار بالایی دارند باشد.
-ترکیب آماده سازی شده، حداکثر تا ۴ساعت پیش از اضافه کردن به محلول وریدی سازگار، پایدار است و ترجیحا‌‌ً بلافاصله قبل انفوزیون به محلول وریدی وارد شود بهتر است.

منع مصرف:
-سابقه ی حساسیت به سولوویت یا هریک از ترکیبات آن (به عنوان مثال آلرژی به تیامین یا متیل هیدروکسی بنزوات)

موارد احتیاط:
سابقه یا ابتلا به بیماری‌های کبدی و کلیوی

توصیه های دارویی

نحوه آماده سازی:
-رقیق سازی یک ویال سولوویت با ١٠سی سی از یکی از محلول‌های زیر می تواند انجام شود:
1.Vitalipid N Adult/Infant*(adult در افراد بالای ١١سال)
2. Intralipid 10%, 20% or 30%# lipid emulsion for infusion (اینترالیپید سی درصد برای اطفال توصیه نمی شود.)
3. Water for Injections
4. Sodium chloride 0.9% injection
5. Glucose solution for infusion
6. SMOFlipid®
-در کودکان و نوزادان با وزن کمتر از ده کیلوگرم، به ازای هرکیلوگرم، یک میلی لیتر از محتویات ویال سولوویت در ده سی سی از محلول های پیشنهادی زیر رقیق شود:
1. Vitalipid N Infant*(در وزن کمتر از ده کیلوگرم توصیه نمی شود.)
2. Intralipid 10% or 20%
3. Water for Injections
4.Sodium chloride 0.9% injection
5.Glucose solution for infusion
6.SMOFlipid®
-بهتر است مقدار نیاز ویتامین روزانه برای بیمار محاسبه شود تا از مصرف بیش از حد و مسمومیت با ویتامین‌ها جلوگیری شود.
-از مصرف سولوویت-ان در بارداری و شیردهی عارضه ای گزارش نشده است و مجاز به مصرف آن در این دوران هستیم.
-درصورتی که از بخشی از محتویات ویال در یک‌نوبت در روز استفاده می کنید، محلول آماده شده جهت تزریق را در کمتر از 4ساعت به محلول وریدی نهایی اضافه و تزریق کنید. همچنین مابقی داروی موجود در ویال را نیز رقیق کنید و حداکثر تا ۲۴ساعت در یخچال نگهداری کنید در غیر این صورت مابقی محتویات ویال را دور بریزید.
-سطح ویتامین‌های خون بیمار به صورت دوره ای ارزیابی شود.
-آزمایشات کلیوی، سطح کلسیم،فسفر و… در افراد با نارسایی کلیوی به صورت دوره ای انجام شود.
-پس از آماده سازی، محلول دارویی را از نظر خصوصیات ظاهری و وجود ذرات، به دقت بررسی کنید.سولویت رقیق شده باید محلولی زردرنگ ،شفاف و فاقد ذره باشد.