سوسپانسیون خوراکی نوکسافیل

                                                                        طبق قوانین سازمان غذا و دارو، فروش محصولات دارویی به صورت حضوری می باشد جهت دریافت اطلاعات بیشتر با شماره ۰۹۳۳۴۴۴۵۵۴۳ تماس حاصل فرمایید.

توضیحات

نوکسافیل (ماده موثره: پوساکونازول) یک داروی ضد قارچی وسیع الطیف است. این دارو با مهار آنزیم لانوسترول-۱۴ آلفا-دمتیلاز مانع از تولید ارگوسترول می شود. که ماده ای مهم در ساختار غشا سلولی قارچ ها است.

موارد مصرف

  • به عنوان پروفیلاکسی برای جلوگیری از عفونت های ناشی از molds و yeasts (به خصوص جنس های Aspergillus و Candida) در بیماران دارای نقص ایمنی و کاندید دریافت پیوند مغز استخوان.
  • درمان بیمارانی که مبتلا به عفونت های قارچی مهاجم از نوع Fusariosis، Zygomycosis ،Cryptococcosis ، Chromoblastomycosis و Mycetoma هستند. و به دلیل عوارض دارویی دچار عدم تحمل درمان توسط داروهای خط اول مرسوم در این عفونت ها شده یا به آن ها پاسخ مناسب نداده اند.
  • درمان بیماران مبتلا به عفونت مهاجم آسپرژیلوسی که پاسخ مناسبی به درمان با amphotericin B، itraconazole یا voriconazole نداده اند یا به دلیل عوارض دارویی امکان ادامه درمان با این داروها برای ایشان وجود نداشته است.
  • درمان بیماران مبتلا به کاندیدمی (Candidemia) و کاندیدیاز ازوفاژیال (Esophageal candidiasis) که درمان با amphotericin B، itraconazole یا fluconazole برای آن ها موفقیت آمیز نبوده است یا به دلیل عوارض دارویی امکان ادامه درمان با این داروها برای ایشان وجود نداشته است.
  • فرم شربت این دارو برای Oropharyngeal Candidiasis به عنوان خط اول یا در صورت عدم پاسخگویی بیمار به فلوکونازول و/یا ایتراکونازول در خط بعدی درمان کاربرد دارد.

مقدار مصرف

  • پروفیلاکسی عفونت های مهاجم آسپرژیلوس و کاندیدا: ۲۰۰ میلی گرم معادل ۵ میلی لیتر از شربت سه بار در روز. طول مدت درمان وابسته به ریکاوری حالت نوتروپنیک بیمار است.
  • کاندیدیازیس اروفارنژیال: شروع با دوز ۱۰۰ میلی گرم معادل ۵ میلی لیتر از شربت دوبار در روز در روز اول و ادامه با همین دوز یک بار در روز برای مدت ۱۳ روز
  • کاندیدیازیس اروفارنژیال مقاوم به ایتراکونازول و/یا فلوکونازول: ۴۰۰ میلی گرم معادل ۱۰ میلی لیتر از شربت دو بار در روز. طول مدت درمان بسته به پاسخ بیمار و شدت بیماری دارد.

موارد احتیاط

  • نوکسافیل میتواند اثرات آرامبخشی/ خواب آوری داروی Midazolam را طولانی تر کند. بنابراین، بیماران مصرف کننده این دارو باید به دقت مانیتور شده. و نیز در موارد ضروری باید داروهای آنتاگونیست گیرنده بنزودیازپین دسترس باشند.
  • داده های حیوانی حاصل از مطالعه داروی نوکسافیل حاکی از آسیب به جنین بوده اند. بنابراین، توصیه می شود که زنان باردار از ریسک احتمالی دارو برای جنین خود آگاه شوند.
  • داده ای مبنی بر ترشح نوکسافیل در شیر انسان یا اثر بر روی نوزاد تغذیه شونده با آن وجود ندارد. این درحالی است که دارو در شیر حیوانات یافت شده است. بنابراین، در صورت تجویز دارو باید ریسک احتمالی تجویز به نسبت مزایای آن سنجیده شود.

عوارض جانبی

  • شایعترین عوارض جانبی مشاهده شده در مطالعات اسهال، حالت تهوع، تب، استفراغ، سردرد، سرفه و پایین آمدن سطح پتاسیم خون است.

تداخل دارویی

  • نوکسافیل غلظت دو داروی سیکلوسپورین و تاکرولیموس را در خون افزایش می دهد. بنابراین در استفاده از این دو دارو همراه با نوکسافیل باید دوز مصرفی سیکلوسپورین و تاکرولیموس کاهش یافته و غلظت آن ها به دقت مانیتور شود.
  • لازم است تا دارو در بیمارانی که دچار شرایط پروآریتمی هستند. به دقت مصرف شود و از استفاده همزمان نوکسافیل با داروهای افزایش دهنده زمان QTc و متابولیزه شونده توسط CYP3A4 خودداری به عمل آید.

منع مصرف

  • نوکسافیل طول مدت QTc را در نوار قلب افزایش می دهد که منجر به TdP (آریتمی بطنی) می شود.
  • قطع درمان و یا مانیتور کردن دقیق عملکر کبد در بیمارانی که تست عملکرد کبدی غیر طبیعی داشته اند پیشنهاد می شود.
  • کسانی که نارسایی کلیوی متوسط تا شدید دارند (پاکسازی کراتین ۵۰ml/min> ) تنها با صلاحدید پزشک مجاز به استفاده از نوکسافیل هستند.

شرایط نگهداری

  • دارو باید در دمای ۲۵ درجه سانتی گراد نگهداری شود. به طور کلی، نگه داری دارو در بازه  مجاز بوده ولی دارو به هیچ عنوان نباید فریز شود.
  • همراه با هر شیشه از شربت یک قاشق پلاستیکی وجود دارد. که برای اندازه گیری ۲٫۵ و ۵ میلی لیتراز دارو می تواند مورد استفاده قرار گیرد.

کشور تولیدکننده

شکل فرآورده

  • شربت خوراکی با غلظت ۴۰ میلی گرم در میلی لیتر و مقدار ۱۰۵ میلی لیتر

سایر برندها

پوساکونازول