کپسول سوتنت | Sutent Capsule

طبق قوانین سازمان غذا و دارو، فروش محصولات دارویی به صورت حضوری می باشد جهت دریافت اطلاعات بیشتر با شماره ۰۹۳۳۴۴۴۵۵۴۳ تماس حاصل فرمایید.

توضیحات

کپسول سوتنت حاوی ماده‌ی مؤثره‌ی دارویی سونیتینیب است که از طریق مهار پروتئین‌کینازها عمل می‌کند. این دارو با مهار گروه خاصی از پروتئین‌ها که در رشد و انتشار سلول‌های سرطانی نقش دارند. در درمان سرطان استفاده دارد. سوتنت فقط توسط پزشکی که در استفاده از داروهای ضد سرطان تخصص دارد (انکولوژیست) برای شما تجویز می‌شود.

مکانیسم اثر سونیتینیب

از طریق مهار گیرنده های مختلف تیروزین کینازها شامل فاکتورهای رشد مشتق از پلاکت (PDGFRα-PDGFRβ) ، فاکتورهای رشد اندوتلیوم عروق (VEGFR1,2,3) ، FMS-like tyrosine kinase-3 (FLT3) ، فاکتور محرک کلونی نوع ۱ (CSF-1R) و glial cell line derived neutrophic factor receptor (RET) اثرات ضد توموری و ضد آنژیوژنز اعمال می کند.

موارد مصرف

• درمان تومور استرومال دستگاه گوارش ( GIST ) که به ایماتینیب عدم تحمل نشان داده و یا بیماری پیشرفت کرده است.
• درمان سرطان پیشرفته کلیه ( RCC )
• درمان تومورهای نورواندوکرین پانکراس پیشرفته، متاستازدهنده یا غیر راجعه ( PNET )
• موارد مصرف Unlabaled:
• درمان سرطان پیشرفته تیروئید
• درمان سرطان های بافت نرم غیر GIST

مقدار مصرف

• قبل از مصرف سونیتینیب راهنمای دارویی ارائه شده توسط داروساز را بخوانید.در صورت داشتن سوال به داروساز و یا پزشک خود مراجعه نمایید.
• این دارو،خوراکی میباشد و میتوانید این دارو را همراه و یا بدون غذا،معمولا یک بار در روز مصرف نمایید. در زمان درمان با این دارو میزان مصرف مایعات خود را به شدتن بالا ببرید مگر اینکه پزشک دستور دیگری داده باشد.
• دوز مصرفی بر اساس شرایط بیماری و پاسخ به درمان تعیین میشود.بر اساس برخی از شرایط ممکن است تجویر دوره ای و یا اینکه تجویز به شکل متقاطع باشد.البته ممکن است تجویز این دارو به شکل روزانه و بدون توقف باشد.
• حتما توجه کنید که بدون تایید پزشک،دوز دارو را تغییر ندهید و بدون دستور پزشک زیاد از این دارو مصرف نکنید چراکه با مصرف بیشتر این دارو وضعیت شما سریع تر بهبود نخواهد یافت و با اینکار تنها خطر ریسک عوارض جانبی را بالاتر برده اید.
• برای بیشترین اثر بخشی و سوددهی از این دارو،دارو را منظم و در ساعات مشخصی از روز مصرف کنید.
• در هنگام دوره مصرف این دارو،از خوردن و نوشیدن گریپ فروت و محصولات آن به شدت خودداری کنید.گریپ فروت میتواند مقدار برخی ار داروهارا در خون افزایش دهد.

موارد احتیاط

• بیمار بایستی درمانگر خود را در خصوص سابقه بیماری کبد و کلیه، پرفشاری خون، بیماری احتقانی قلب، انعقاد خون، سکته و بیماری های عروق قلبی مطلع سازد.
• به بیمار آموزش دهید که دارو را در صورت بروز موارد ذیل، قطع کند و درمانگر خود را آگاه سازد:
• درد قفسه سینه
• گیجی
• سخت نفس کشیدن
• سردرد
• درد شکمی شدید
• زرد شدن پوست
• مدفوع بی رنگ
• تب و لرز
• چرا که سیستم ایمنی بیمار ضعیف شده است و بایستی از مصرف واکسن های زنده اجتناب کند.
• لازم است که در آغاز هر سیکل درمانی شمارش سلول‌های کامل خون انجام شود.
• در بیمارانی که به صورت همزمان درمان ضد انعقاد (مانند وارفارین) دریافت می‌کنند ممکن است لازم باشد که به صورت دوره‌ای شمارش کامل سلول های خونی (جهت ارزیابی شمارش پلاکت)، انعقاد (PT وINR) و معاینه فیزیکی به عمل آید . لازم است اندازه‌گیری دوره‌ای LVEFو نیز فشار خون بیماران نیز انجام شود.
• هشدار: داروهای خوراکی را طبق دستور مصرف کنید.
• اگر باردار هستید یا شک دارید که ممکن است باشید، به پزشک خود بگویید. نباید سوتنت در طول بارداری استفاده شود مگر این‌که استفاده از آن از نظر پزشک به وضوح ضروری باشد. پزشکتان با شما در خصوص خطرات بالقوه‌ی استفاده از سوتنت در طول بارداری صحبت خواهد کرد.
• اگر ممکن است باردار شوید، باید از یک روش مطمئن ضدبارداری در طول درمان با سوتنت استفاده کنید.
• اگر در حال شیردهی هستید، به پزشک خود بگویید. در طول درمان با سوتنت به فرزند خود شیر ندهید.

عوارض جانبی

• قلبی عروقی:پرفشاری خون، ادم محیطی ، کاهش LEVF ،نارسایی قلبی و درد قفسه سینه
• سیستم عصبی مرکزی: خستگی ،سردرد ، تب ، بی خوابی ، لرزش ، افسردگی ، گیجی
• پوستی: تغییر رنگ پوست ، راش ، سندوم دست-پا ، خشکی پوست ،ریزش مو
• گوارشی : اسهال ، تهوع ،افزایش لیپاز ، بی اشتهایی ، درد شکمی ،استفراغ ، افزایش آمیلاز ، سو هاضمه ، یبوست ، کاهش وزن و درد در دهان
• خونی : آنمی ، لوکوپنی ،نوتروپنی ،لنفوپنی ، ترومبوسیتوپنی
• کبدی : افزایش AST،آلکالین فسفاتاز،ALT و بیلی روبین
• عصبی-عضلانی و اسکلتی » افزایش کراتین کیناز ، درد پا ، ضغف ، درد مفاصل ،درد کمر و درد عضلات
• کلیوی : افزایش کراتینین
• تنفسی : سرفه ، تنگی نفس ، خلط خونی ، نازوفارنژیت ، نفونت مجاری تنفسی فوقانی و آمبولی ریوی
• متفرقه : سندروم شبه آنفولانزا

تداخل دارویی

• تداخلات غذایی و دارویی میتوانند نحوه کار داروها را عوض کنند و همچنین ریسک عوارض جانبی را بالا ببرند.بدین منظور بهتر است لیستی از تمام محصولاتی که استفاده می کنید (از جمله داروهای بدون نسخه و محصولات گیاهی) نگه دارید و آن را با پزشک و داروساز خود به اشتراک بگذارید. و بدون تایید پزشک دوز های دارو را شروغ،متوقف و تغییر ندهید.
• بعضی از داروهایی که میتوانند با این دارو تداخل بدهند شامل بواسیزومب ، آنتی کوآگولانت هایی مانند وارفارین و هپارین میباشد.
  مصرف بسیاری از دارو ها در کنار سونیتینیب میتواند ریتم قلبی را بهم بریزد(افزایش فاصله QT)  مانند داروهای: دوفتیلید ، پیموزاید ، پروکایین آمید ، کینیدین ، سوتالول و آنتی بیوتیک های ماکرولیدی مانند اریترومایسین بنابراین قبل از مصرف این دارو تمامی داروهای مصرفی خود را به پزشک و یا داروساز خود اطلاع دهید.
• بقیه داروها میتوانند در حذف سونیتینیب از بدن و یا عملکرد آن تاثیر بگذارند. به عنوان مثال از این دارو ها میتوان به داروهای زیر اشاره کرد:
• ضد قارچ های آزول (مانند کتوکونازول ، ایتراکونازول)
• سایمیتدین
• منع کننده های پروتئاز در ایدز (مانند ریتوناویر و ساکیناویر)
• آنتی بیوتیک های ماکرولیدی مانند اریترومایسین
• آنتی یبوتیک هایی مانند ریفامبین و ریفابوتین
• داروهای ضدصرع (مانند فنی تویین و فنوباربیتال)
• همچنبن آب گریپ فوروت ممکن است باعث افزایش سطح سانیتینیب شود. سایر غذاها تاثیری بر فراهمی زیستی دارو ندارند. از مصرف آب گریپ فوروت اجتناب کنید. علاوه بر گریپ فروت هوفاریقون ممکن است باعث افزایش متابولیسم و کاهش غلظت سرمی دارو شود. از مصرف هوفاریقون اجتناب کنید.

منع مصرف

• اگر به سونیتینیب یا هر یک از مواد جانبی موجود در کپسول سوتنت حساسیت دارید.

شرایط نگهداری

• دور از دسترس کودکان نگهداری شود.

کشور تولیدکننده

شکل فرآورده

• سوتنت کپسول خوراکی ۲۵ mg
• سوتنت کپسول خوراکی ۵۰ mg

سایر برندها