تمزیوا | Temziva

طبق قوانین سازمان غذا و دارو، فروش محصولات دارویی به صورت حضوری می باشد جهت دریافت اطلاعات بیشتر با شماره ۰۹۳۳۴۴۴۵۵۴۳ تماس حاصل فرمایید.

توضیحات

تمزیوا حاوی ماده فعال دارویی به نام توسیلیزومب با ساختار پروتئینی است، این پروتئین ( آنتی بادی مونوکلونال) عملکرد پروتئین دیگری (سیتوکین) به نام اینترلوکین ۱۶ (IL16) که نقش مهمی در فرایندهای التهابی بدن دارد را مهار می کند. فعالیت IL-6 علت ایجاد بسیاری از علائم بیماری های خودایمنی مانند بیماری آرتریت روماتوئید است، به همین سبب، مسدود کردن گیرنده های IL-6 منجر به کاهش عملکرد سیتوکین و در نتیجه کاهش التهاب در بدن شده و بدین ترتیب علائم بیماری های خودایمنی کاهش می یابد.

موارد مصرف

• درمان بزرگسالان مبتلا به آرتریت روماتوئید فعال، متوسط تا شدید که به دیگر داروهای مصرفی در آرتریت روماتوئید پاسخ نداده اند و یا پاسخ آنها به درمان کافی نبوده است. در چنین شرایطی تمزیوا می تواند به تنهایی و یا در ترکیب با متوترکسات تجویز شود.
• درمان آرتریت ایدیوپاتیک سیستمیک نوجوانان (sJIA)، در بیماران بالای ۲ سال که دچار sJIA فعال هستند به تنهایی یا در ترکیب با متوترکسات تجویز می شود.
• در درمان پلی آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان (pJIA)، در بیماران بالای ۲ سال که که دچار pJIA فعال هستند به تنهایی یا در ترکیب با متوترکسات تجویز می شود.
• درمان سندرم رهاسازی سیتوکین (CRS) در افراد بزرگسال و کودکان بالای ۲ سال که دچار CRS به عنوان عارضه درمان نوع مشخصی از سرطان با روش درمانی کارتی سل می شوند.
• درمان سندرم رهاسازی سیتوکین (CRS) به عنوان علت اصلی وخامت حال بیماران بزرگسالی که ابتلا به ویروس covid-19 (بیماری کرونا) برای آنان تایید شده است.

مقدار مصرف

• تمزیوا به صورت انفوزیون وریدی توسط پزشک یا پرستار تزریق میشود. محلول دارو جهت تزریق با محلول کلرید سدیم ۹ میلی گرم در میلی لیتر (۰/۹ %) رقیق سازی شده و به صورت وریدی به آرامی طی یک ساعت انفوزیـون میگردد.
• در بیماران با وزن ۳۰ کیلوگرم و بیشـتر، ابتـدا میزان مـورد نیاز از تمزیوا محاسبه شده و حجم معادل آن از محلـول ۱۰۰ میلی لیتری (۰/۹ %) سدیم کلراید برداشته می شود.
• سپس میزان محاسبه شده از تمزیوا را بـه آرامی بـه محلول سدیم کلراید اضافه کنید. به منظور ترکیب کردن، محلول را آهسـته وارونه کنید تا از کف کردن مایع داخل آن جلوگیری شود.
• در بیماران با وزن کمتر از ۳۰ کیلوگرم از ۵۰ میلی لیتر محلـول سـدیم کلرایـد (۰/۹ %) استفاده میشود.
• طی انفوزیون دارو و بعد از آن شما توسط پزشک یا پرستار شما مانیتور میشوید.

موارد احتیاط

• تمزیوا نباید در صورت وجود هرگونه عفونت در بدن مصرف گردد، زیرا تمزیـوا ممکن است باعث تشدید عفونت شـود.
• اگر شـما مبتلا به سل هستید و یـا سـابقه ی ابتلا به ایـن بیماری را داریـد، حتمـا ایـن موضـوع را بـه پزشـک خـود اطلاع دهیـد.
• اگر سابقه ی عفونت ویروسی مانند ویروس هپاتیت B/ب یا هرپس زوسـتر (زونا) این موضوع را با پزشک خود در میان بگذارید.
• اگر دیورتیکولیت و یا زخم روده دارید و یا داشته اید، پزشک خود را مطلـع سـازید.
• تمزیوا ممکن است باعث سرگیجه شود. بنابراین، چنانچه پس از مصرف تمزیوا دچار سرگیجه شدید، سعی کنید تا پس از رفع کامل سرگیجه از رانندگی و کار با ماشین آلات خودداری فرمایید.
• از آنجایی که ایمنی داروی توسیلیزومب در دوران بارداری بـه اثبات نرسیده است، استفاده ازتمزیوا در دوران بارداری توصیه نمیشود.
• چنانچه باردار هستید و یا قصد باردار شدن دارید، قبل از شـروع درمان، پزشک خود را مطلع ساخته و با او مشورت نمایید. در طـول درمان با تمزیوا و حداقل ۳ ماه بعد از قطع دارو، شما ملزم به استفاده از روش های پیشگیری از بارداری هستید.
• در صورت باردار شدن در حین استفاده از تمزیـوا و یا کمتر از۳ ماه پس از قطع دارو، به پزشک خود اطلاع دهید.
• ترشـح توسـیلیزومب در شـیر مـادر مشـخص نیسـت. اگر در حـال شیردهی بـه نوزاد خود هستید و یـا قصـد انجـام آن را داریـد، پزشـک خـود را مطلـع سـازید. پزشـک معالج شـما، بر اسـاس مقایسه ی مزایای تغذیه ی نوزاد با شیر مـادر و مزایای درمان مادر بـا تمزیـوا بـرای شما تصمیم گیری خواهد کرد.

عوارض جانبی

• عوارض جانبی بسیار شایع
• عفونت دستگاه تنفسی فوقانی بـا علائم سردرد، آبریزش یا گرفتگی بینی، گلو درد و سرفه
• افزایش سطح کلسترول
• عوارض کبدی: افزایش آالنین و آسپارتات آمینوترنسفراز
• عوارض محل تزریق و متفرقه : واکنشهای مرتبط با انفوزیون
• عوارض جانبی شایع
• سردرد
• سرگیجه
• سرفه
• تنگی نفس
• معده درد
• زخم دهان
• راش، خارش وکهیر
• واکنشهای محل تزریق
• تجمع مایع در پاها
• فشار خون بالا
• اختلال عملکرد کبدی
• افزایش وزن
• افزایش سطح بیلی روبین
• التهاب ملتحمه چشم
• کاهش سطح گلبولهای سفید خون
• کاهش فیبرینوژن
• عفونت ریه (پنومونی)
• زونا (هرپس زوستر)
• تبخال ، تاول
• عفونت پوستی (سلولیت) گاهی اوقات همراه با تب

تداخل دارویی

• توجه داشته باشید که بایستی پزشک یا داروساز خود را از تمامی داروهایی کـه اخیرا و یـا در حال حاضر استفاده میکنید حتی داروهای گیاهی، ویتامینها و داروهایی که بدون نسخه تهیه میشوند، مطلع سازید.
• تمزیوا ممکن است متابولیسم بعضی از داروها را در صورت مصرف همزمان بـا آنها، تغییر دهد. بنابراین در صورتیکه هر یک از داروهای زیر را مصرف میکنید بـه پزشک خود اطلاع دهید:
• متیل پردنیزولون، دگزامتازون – مصرف بمنظور کاهش التهاب
• آتورواستاتین – مصرف بمنظور کاهش چربی خون بالا
• مسدود کننده های کانال کلسیمی مانند آملودیپین – مصرف در فشار خون بالا و یا سایر بیماری های قلبی
• تئوفیلین – مصرف در بیماریهای ریوی (آسم یا COPD)
• وارفارین یا فنپروکومون – مصرف بعنوان عامل ضد انعقادخون
• فنی توئین – مصرف در هنگام صرع و تشنج
• سیکلوسپورین – عامل سرکوب کننده ایمنی بدن در زمان پیوند عضو
• بنزودیازپین – عامل ضد اضطراب
• مصرف همزمان دیگر داروهـای بیولوژیک که بـرای درمان آرتریت روماتوئید مورد استفاده قرار میگیرند، با داروی تمزیوا توصیه نمیشود.

منع مصرف

• مصرف تمزیوا (توسیلیزومب) در سنین کمتر از ۲ سال توصیه نمیشود.

شرایط نگهداری

• دارو را دور از دید و دسترس کودکان قرار دهید.
• در دمای ۸-۲ درجه سانتی گراد (دمای یخچال) نگهداری شود.

کشور تولیدکننده

شکل فرآورده

• تمزیوا به صورت ویال حاوی محلول تغلیظ شده ی شفاف و یا متمایـل بـه زرد اسـت.
• هر جعبه تمزیوا حاوی ۱ عدد ویال حاوی محلول تغلیظ شده توسیلیزومب و یک عدد بروشور مخصـوص بیمار است.
• تمزیوا ۸۰ میلیگرم در ۴ میلیلیتر محلول تغلیظ شده جهت انفوزیون وریدی
• تمزیوا ۲۰۰ میلیگرم در ۱۰ میلیلیتر محلول تغلیظ شده جهت انفوزیون وریدی
• تمزیوا ۴۰۰ میلیگرم در ۲۰ میلیلیتر محلـول تغلیظ شده جهت انفوزیون وریدی

سایر برندها