طبق قوانین سازمان غذا و دارو، فروش محصولات دارویی به صورت حضوری می باشد جهت دریافت اطلاعات بیشتر با شماره ۰۹۳۳۴۴۴۵۵۴۳ تماس حاصل فرمایید.

توضیحات 

ربیف، یک داروی اصلاح کننده بیماری برای عود مجدد بیماری ام اس است.آمپول rebif یک داروی اصلاح کننده بیماری (DMD) برای بیماری MS عود کننده است. تعداد عود شما کمتر از آن است که ممکن است بدون درمان داشته باشید و هر عود شما باید کمتر باشد.نام تجاری اینترفرون بتا-۱آ می باشد.

Rebif یک DMD نسبتاً موثر (رده ۱٫۱) است. در کارآزمایی های بالینی افرادی که Rebif مصرف می کنند حدود ۳۰٪ عود کمتری نسبت به افرادی که تسکین دهنده‌ها داشتند. در آزمایشات بالینی ، اسکن MRI نشان داد که افراد مبتلا به Rebif مناطق جدید ، ضایعات) کمتر ، کوچکتر و یا جدید ندارند. Rebif همچنین ممکن است باعث کاهش سرعت ناتوانی مرتبط با MS شود.

مکانیسم اثر ربیف

محصولات پروتئینی هستند که از روش نوترکیبی حاصل و به منظور تزریق آماده شده اند. گلیکوپروتئینی با ۱۶۶ اسید آمینه می باشد که از نظر توالی اسید آمینه ها با اینترفرون انسانی یکسان است. اینترفرون ها گروهی از پروتئین هایا گلیکوپروتئین های طبیعی هستند که توسط سلول های اوکاریوت و در پاسخ به عفونت های ویروسی یا سایر محرک های بیولوژیک تولید می شوند. اینترفرون-بتا دارای خواص ضد ویروس، ضد تکثیر و تنظیم کننده ایمنی می باشد. مکانیسم عمل آن در بیماری مولتیپل اسکلروزیس کاملاً مشخص نیست. اثبات شده است که اینترفرون با اتصال به گیرنده های خودش در سطح سلول بیان یک سری از محصولات ژنی را باعث می شوند. اعتقاد بر این است که این محصولات میانجی های اعمال بیولوژیک اینترفرون-بتا می باشند.

فارماکوکینتیک ربیف

متعاقب تزریق مقدار ۷۵-۱۵ میکروگرم تولید مارکرهای پاسخ بیولوژیک ( مثل نئوپترین و –B2 میکروگلوبولین) تحریک می شوند. سطوح این مارکرها در طی ۱۲ ساعت بعد از تجویز به حداکثر میزان خود می رسد و برای حداقل ۴ روز بالا باقی می ماند. حداکثر پاسخ بیولوژیک ۴۸ ساعت بعد از تجویز مشاهده خواهد شد. نیمه عمر این دارو ۱۰ ساعت می باشد.

موارد مصرف ربیف

  • این فرآورده برای درمان کوندیلوما آکامیناتوم (در صورت وجود کمتر از ۹ ضایعه و عدم پاسخ به درمانهای دیگر) و اشکال عودکننده مولتیپل اسکلروزیس و کاهش میزان ناتوانایی فیزیکی و کاهش تشدید بیماری مصرف می شود.

مقدار مصرف ربیف

  • هفته ای سه بار ربیف را زیر پوست تزریق می کنید تا تعداد و شدت عود را کاهش دهید. در مقایسه با مصرف تسکین دهنده‌ها ، تعداد عودها را حدود یک سوم (۳۰٪) کاهش می دهد.

موارد احتیاط ربیف

  • این فرآورده باید در دمای ۸-۲ درجه سانتی گراد نگهداری شود. در صورت عدم وجود یخچال، اینترفرونbeta-la را برای مدت ۳۰ روز می توان در درجه حرارت۲۵ درجه سانتیگراد نگهداری نمود. در صورت
  • آماده سازی هر چه سریعتر و در عرض ۶ ساعت (نگهداری در دمای ۸-۲ درجه سانتی گراد) مصرف شود.
  •  قبل از شروع درمان و همچنین با فواصلی در حین درمان انجام آزمایشات ذیل توصیه می شود: هموگلوبین، شمارش کامل و مایزی گلبول های سفید، شمارش پلاکت ها و آزمایشات بیوشیمیائی خون مثل آزمون های فعالیت کبد.
  • احتمال بروز علائم شبه آنفلوآنزا وجود دارد. این علائم شامل تب، لرز، درد عضلانی، تعریق می باشند .
  •  ممکن است حساسیت به نور در بیمار ایجاد شود. لازم است اقدامات حفاظتی در این مورد به عمل آید.

عوارض جانبی ربیف

  • عوارض شایع (۱۰%سیستم اعصاب مرکزی: سردرد، خستگی، افسردگی، درد، لرز، سرگیجه
    گوارشی: تهوع، درد شکمی
    ادراری تناسلی: عفونت مجاری ادراری
    هماتولوژی و انکولوژی: لکوپنی، لنفادنوپاتی
    کبدی: افزایش سطح سرمی آلانین آمینوترانسفراز، افزایش سطح سرمی آسپارتات آمینوترانسفراز
    ایمونولوژی: توسعه آنتی بادی
    موضعی: واکنش محل تزریق
    عصبی، عضلانی و اسکلتی: درد عضلانی، کمردرد، ضعف، درد اسکلتی، لرز شدید
    چشمی: اختلالات بینایی
    تنفسی: علائم شبه آنفلونزا، سینوزیت، عفونت مجاری تنفسی فوقانی
    متفرقه: تب
  • عوارض نسبتا شایع (%۱۰-۱):
    قلبی عروقی: درد قفسه سینه، گشادی عروق
    سیستم اعصاب مرکزی: هایپرتونی، میگرن، آتاکسی، خواب آلودگی، کسالت، تشنج، میل به خودکشی
    پوستی: راش اریتماتوز، راش ماکولوپاپولار، کچلی، افزایش تعریق، کهیر
    غدد درون ریز و متابولیسم: بیماری تیروئید
    گوارشی: خشکی دهان، دندان درد
    ادراری تناسلی: تکرر ادرار، بی اختیاری ادرار، اختلالات ادراری
    هماتولوژی و انکولوژی: ترومبوسیتوپنی، آنمی
    کبدی: افزایش بیلی روبین خون
    عفونی: عفونت
    موضعی: درد محل تزریق، کبودی محل تزریق، التهاب محل تزریق، نکروز بافتی محل تزریق
    عصبی، عضلانی و اسکلتی: درد مفاصل
    چشمی: بیماری های چشمی، خشکی چشم
    تنفسی: برونشیت

تداخل دارویی ربیف

  • مشخصات کلی تداخلات:
    – مهارکننده‌های CYP1A2 (ضعیف)
    – تشدید اثرات سرکوب کننده مغز استخوان
  • تداخلات رده X (پرهیز):
    کلادریبین
  • کاهش اثرات داروها توسط اینترفرون بتا-۱a:
    تداخل قابل‌توجهی مشخص نشده است.
  • کاهش اثرات اینترفرون بتا-۱a توسط داروها:
    تداخل قابل‌توجهی مشخص نشده است.
  • افزایش اثرات داروها توسط اینترفرون بتا-۱a:
    زیدوودین
  • افزایش اثرات اینترفرون بتا-۱a توسط داروها:
    کلادریبین
  • تداخل با غذا:
    ذکر نشده است.

منع مصرف

  • حساسیت مفرط به دارو، آلبومین انسانی یا هر یک از اجزاء فرآورده از موارد منع مصرف این فرآورده می باشد.

کشور تولید کننده

  • ایران ،سوئیس ،ایتالیا، دانمارک

شکل فرآورده 

  • ویال سینووکس ۳۰ میکروگرم
  • سرنگ آماده تزریق ربیف ۴۴میکروگرم
  • سرنگ آماده تزریق ربیف ربیدوز میکروگرم/۰٫۵ میلی لیتر۴۴
  • پودر قابل تزریق اکتووکس ۶۰۰۰۰۰۰ واحد

سایر برند ها

\